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輪椅車、醫(yī)用病床等康復(fù)類器具檢測(cè)設(shè)備的介紹
更新時(shí)間:2023-11-01 點(diǎn)擊次數(shù):575

康復(fù)類器具檢測(cè)設(shè)備是指用于檢測(cè)、評(píng)估和測(cè)試康復(fù)類器具的設(shè)備??祻?fù)類器具包括輪椅、助行器、假肢、矯形器等。這些器具在使用前需要經(jīng)過檢測(cè)和評(píng)估以確保其滿足質(zhì)量、性能、安全和有效性的要求。


康復(fù)類器具的測(cè)試項(xiàng)目及其設(shè)備主要包括以下幾種:

1、力學(xué)測(cè)試設(shè)備:用于測(cè)試康復(fù)類器具的強(qiáng)度、剛度、耐久性等力學(xué)性能。

2、功能評(píng)估設(shè)備:用于評(píng)估康復(fù)類器具的功能性能,例如輪椅的轉(zhuǎn)彎半徑、行走穩(wěn)定性、上下坡能力等。

3、生物力學(xué)測(cè)試設(shè)備:用于測(cè)試康復(fù)類器具與人體之間的相互作用,例如輪椅與人體接觸的接觸面積、壓力分布等。

4、安全測(cè)試設(shè)備:用于測(cè)試康復(fù)類器具的安全性能,例如座椅的穩(wěn)定性、制動(dòng)系統(tǒng)的可靠性等。

5、人體工效學(xué)測(cè)試設(shè)備:用于評(píng)估康復(fù)類器具對(duì)人體的適應(yīng)性和舒適性,例如座椅的高度、寬度、深度、靠背角度等。


康復(fù)類器具檢測(cè)設(shè)備的使用可以幫助制造商和用戶評(píng)估和測(cè)試康復(fù)類器具的質(zhì)量、性能、安全和有效性,確保其符合GJ和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí),也可以為康復(fù)類器具的設(shè)計(jì)和改進(jìn)提供有價(jià)值的參考數(shù)據(jù)。


Delta德爾塔儀器專注于康復(fù)類器具檢測(cè)設(shè)備的廠家,為研究所、檢測(cè)所、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供一整套康復(fù)類器具檢測(cè)設(shè)備的解決方案,符合相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求。而康復(fù)類器具以輪椅車、醫(yī)用病床最為廣泛運(yùn)用,Delta德爾塔儀器康復(fù)類器具檢測(cè)設(shè)備的輪椅車、醫(yī)用病床檢測(cè)設(shè)備,設(shè)備包括檢測(cè)輪椅車、醫(yī)用病床的強(qiáng)度、耐久性、穩(wěn)定性等等為主的測(cè)試項(xiàng)目,以下重點(diǎn)介紹輪椅車、醫(yī)用病床的檢測(cè)設(shè)備,希望對(duì)大家有所幫助。

Delta德爾塔儀器輪椅車、醫(yī)用病床及康復(fù)類器具解決方案


ISO 7176系列標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)輪椅車的檢測(cè)要求

ISO 7176-1輪椅-第1部分:靜態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定 
ISO 7176-2輪椅.第2部分:電動(dòng)輪椅動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定
ISO 7176-3輪椅-第3部分:制動(dòng)器有效性的確定
ISO 7176-4輪椅-第4部分:電動(dòng)輪椅和滑板車的能耗,以確定理論距離范圍
ISO 7176-6輪椅-第6部分:電動(dòng)輪椅最大速度、加速和減速的確定
ISO 7176-8輪椅-第8部分:靜態(tài)、沖擊和疲勞強(qiáng)度的要求和測(cè)試方法
ISO 7176-10輪椅-第10部分:電動(dòng)輪椅爬障能力的測(cè)定
ISO 7176-13輪椅.第13部分:試驗(yàn)表面摩擦系數(shù)的測(cè)定
ISO 7176-14輪椅-第14部分:電動(dòng)輪椅和滑板車的動(dòng)力和控制系統(tǒng)-要求和測(cè)試方法
ISO 7176-15輪椅-第15部分:信息披露、文件和標(biāo)簽的要求
ISO 7176-19輪椅-第19部分:機(jī)動(dòng)車輛中用作座椅的輪式移動(dòng)裝置
ISO 7176-22輪椅----第22部分:設(shè)置程序


醫(yī)用病床、護(hù)理床檢測(cè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn):

IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(帶有警報(bào)系統(tǒng)的病床適用)
IEC/EN 60601-2-52
IEC/EN 60601-1-2(電動(dòng)病床/護(hù)理床適用)


關(guān)于康復(fù)器材的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):

1、GB 24436-2009 康復(fù)訓(xùn)練器械 安全通用要求;

1、GB/T 41177-2021 假肢和矯形器 下肢截肢者治療和康復(fù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ);

2、GB/Z 41045-2021  康復(fù)訓(xùn)練器械 主動(dòng)訓(xùn)練腳踏車; 

3、GB/Z 41046-2021  上肢康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人 要求和試驗(yàn)方法;  

4、GB/Z 40847-2021  認(rèn)知康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)通用技術(shù)條件; 

5、GB/T 22752-2021  康復(fù)輔助器具 抓握桿; 

6、GB/T 37704-2019  運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人通用技術(shù)條件; 

7、GB/T 16432-2016  康復(fù)輔助器具 分類和術(shù)語(yǔ); 

8、GB/T 28919-2012  康復(fù)訓(xùn)練器械 站立架; 

9、GB/T 26340-2010  可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床; 

10、GB/T 26346-2010  康復(fù)訓(xùn)練器械 股四頭肌訓(xùn)練椅; 

......


隨著全球人口老齡化趨勢(shì)的加劇,輪椅車和醫(yī)用病床市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大。同時(shí),隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提高,輪椅車和醫(yī)用病床的設(shè)計(jì)和制造也在不斷創(chuàng)新和改進(jìn)。此外,國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的政策和監(jiān)管力度也在不斷加強(qiáng),行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局也在不斷變化。



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